{"id":23704,"date":"2025-01-21T10:46:02","date_gmt":"2025-01-21T09:46:02","guid":{"rendered":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/?p=23704"},"modified":"2025-01-31T10:48:16","modified_gmt":"2025-01-31T09:48:16","slug":"spazio-europeo-dei-dati-sanitari-il-consiglio-adotta-un-nuovo-regolamento-che-migliora-laccesso-transfrontaliero-ai-dati-sanitari-dellue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/spazio-europeo-dei-dati-sanitari-il-consiglio-adotta-un-nuovo-regolamento-che-migliora-laccesso-transfrontaliero-ai-dati-sanitari-dellue\/","title":{"rendered":"Spazio europeo dei dati sanitari: il Consiglio adotta un nuovo regolamento che migliora l’accesso transfrontaliero ai dati sanitari dell’UE"},"content":{"rendered":"

Il Consiglio dell’UE ha adottato un nuovo atto legislativo che render\u00e0 pi\u00f9 semplice\u00a0scambiare i dati sanitari e accedervi<\/strong>\u00a0a livello dell’UE, aprendo la strada alla sua entrata in vigore.<\/p>\n

Il regolamento sullo\u00a0spazio europeo dei dati sanitari (EHDS)<\/strong>\u00a0mira a migliorare l’accesso delle persone ai propri dati sanitari elettronici e il loro controllo su tali dati, consentendo al tempo stesso il riutilizzo di taluni dati a fini di ricerca e innovazione a vantaggio dei pazienti europei. Esso prevede un\u00a0ambiente di dati specifico per la salute<\/strong>\u00a0che garantir\u00e0 un accesso transfrontaliero ai servizi e ai prodotti di sanit\u00e0 digitale all’interno dell’UE.<\/p>\n

Un pi\u00f9 facile accesso ai dati sanitari per le persone<\/h2>\n

Secondo le nuove norme, le persone avranno un\u00a0accesso pi\u00f9 rapido e facile ai dati sanitari elettronici<\/strong>, indipendentemente dal fatto che si trovino nel proprio paese o in un altro Stato membro. Avranno inoltre un\u00a0maggiore controllo sulle modalit\u00e0 di utilizzo di tali dati<\/strong>. I paesi dell’UE dovranno istituire un’autorit\u00e0 di sanit\u00e0 digitale<\/strong>\u00a0per attuare le nuove disposizioni.<\/p>\n

Maggiore potenziale di ricerca<\/h2>\n

Lo spazio europeo dei dati sanitari consentir\u00e0 inoltre ai ricercatori e ai responsabili politici di accedere a tipi specifici di\u00a0dati sanitari sicuri anonimizzati<\/strong>\u00a0e di sfruttare l’enorme potenziale dei dati sanitari dell’UE per orientare la ricerca scientifica, sviluppare cure migliori e migliorare l’assistenza ai pazienti.<\/p>\n

Garantire l’interoperabilit\u00e0<\/h2>\n

Attualmente il livello di digitalizzazione dei dati sanitari nell’UE varia da uno Stato membro all’altro, il che rende pi\u00f9 difficile la condivisione di dati a livello transfrontaliero. Il nuovo regolamento prevede che tutti i sistemi di cartelle cliniche elettroniche siano conformi alle specifiche del\u00a0formato europeo di scambio delle cartelle cliniche elettroniche<\/strong>, cos\u00ec da garantire che siano interoperabili a livello dell’UE.<\/p>\n

Prossime fasi<\/h2>\n

Il regolamento sar\u00e0 ora firmato formalmente dal Consiglio e dal Parlamento europeo. Entrer\u00e0 in vigore venti giorni dopo la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’UE.<\/p>\n

Contesto<\/h2>\n

Il 3 maggio 2022 la Commissione europea ha pubblicato una proposta di regolamento relativo all’istituzione di uno spazio europeo dei dati sanitari. La proposta riguarda il primo di nove spazi di dati europei settoriali e specifici per dominio delineati dalla Commissione nella sua comunicazione dal titolo “Una strategia europea per i dati” del 2020. Il Consiglio e il Parlamento europeo hanno raggiunto un accordo provvisorio sul regolamento il 15 marzo 2024.<\/p>\n

Lo spazio europeo dei dati sanitari ha come obiettivo la facilitazione dell’accesso ai dati sanitari e del loro scambio a livello transfrontaliero, al fine sia di sostenere l’erogazione di assistenza sanitaria (“uso primario dei dati”) che di orientare la ricerca sanitaria e l’elaborazione delle politiche in materia (riutilizzo dei dati, detto anche “uso secondario dei dati”). \u00c8 considerato un pilastro fondamentale dell’Unione europea della salute.<\/p>\n

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