{"id":23706,"date":"2025-01-31T10:50:30","date_gmt":"2025-01-31T09:50:30","guid":{"rendered":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/?p=23706"},"modified":"2025-01-31T10:50:30","modified_gmt":"2025-01-31T09:50:30","slug":"valutazione-delle-tecnologie-sanitarie-ue-entra-in-vigore-il-nuovo-regolamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/valutazione-delle-tecnologie-sanitarie-ue-entra-in-vigore-il-nuovo-regolamento\/","title":{"rendered":"Valutazione delle tecnologie sanitarie UE: entra in vigore il nuovo regolamento"},"content":{"rendered":"<div class=\"clearfix text-formatted field field--name-body field--type-text-with-summary field--label-hidden field__item\">\n<p>Il 12 gennaio 2025 \u00e8 entrato in vigore\u00a0il<strong>\u00a0regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie<\/strong>\u00a0(HTA), che apporter\u00e0 un significativo miglioramento nel garantire che le tecnologie sanitarie innovative ed efficaci siano disponibili per tutti i pazienti dell&#8217;UE.<\/p>\n<p>Le nuove norme creano un\u00a0<strong>quadro europeo per la valutazione delle tecnologie sanitarie<\/strong>, come i farmaci e i dispositivi medici, promuovendo la collaborazione e il coordinamento tra gli Stati membri dell&#8217;UE. Ci\u00f2 aiuter\u00e0 le autorit\u00e0 nazionali a prendere<strong>\u00a0decisioni pi\u00f9 tempestive e informate\u00a0<\/strong>sui prezzi e sui rimborsi delle tecnologie sanitarie e a snellire la procedura per gli sviluppatori di tecnologie sanitarie.<\/p>\n<p>Le norme si applicheranno alle aziende che<strong>\u00a0richiedono l&#8217;autorizzazione<\/strong>\u00a0all&#8217;immissione in commercio dei loro prodotti, introducendo un\u00a0<strong>quadro europeo nuovo e permanente per la valutazione<\/strong>\u00a0delle tecnologie sanitarie, anche attraverso:<\/p>\n<ul>\n<li>l&#8217;introduzione di un<strong>\u00a0unico dossier<\/strong>\u00a0di presentazione a livello europeo per le valutazioni cliniche congiunte, al fine di garantire la condivisione delle risorse a livello europeo e rafforzare la qualit\u00e0 scientifica dell&#8217;HTA in tutta l&#8217;UE, evitando al contempo la duplicazione delle valutazioni a livello nazionale.<\/li>\n<li>l&#8217;istituzione di procedure pi\u00f9 rapide che richiedano il completamento delle valutazioni cliniche congiunte<strong>\u00a0entro 30 giorni dall&#8217;autorizzazione del farmaco<\/strong>;<\/li>\n<li>la consultazione sistematica di pazienti e medici durante la preparazione delle valutazioni, nonch\u00e9 il coinvolgimento e la\u00a0<strong>consultazione degli stakeholder dell&#8217;HTA<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<div class=\"group-news-data mt-4\">\n<div class=\"field field--name-field-area field--type-entity-reference-revisions field--label-above\"><\/div>\n<\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/commission\/presscorner\/detail\/en\/ip_25_226\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Clicca qu<\/a>i per maggiori informazioni.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il 12 gennaio 2025 \u00e8 entrato in vigore\u00a0il\u00a0regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitari&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":22093,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[2,44],"tags":[],"class_list":["post-23706","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-articles","category-news"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23706","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=23706"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23706\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":23707,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/23706\/revisions\/23707"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/22093"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=23706"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=23706"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=23706"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}