{"id":25179,"date":"2025-11-14T09:27:31","date_gmt":"2025-11-14T08:27:31","guid":{"rendered":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/?p=25179"},"modified":"2025-11-14T09:27:31","modified_gmt":"2025-11-14T08:27:31","slug":"trials4health-nuovo-bando-era4health-per-studi-clinici-multi-paese-su-malattie-cardiovascolari-metaboliche-e-autoimmuni","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/trials4health-nuovo-bando-era4health-per-studi-clinici-multi-paese-su-malattie-cardiovascolari-metaboliche-e-autoimmuni\/","title":{"rendered":"Trials4Health: nuovo bando ERA4HEALTH per studi clinici multi-paese su malattie cardiovascolari, metaboliche e autoimmuni"},"content":{"rendered":"
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La\u00a0Commissione Europea<\/strong>, attraverso la\u00a0partnership europea<\/strong>\u00a0ERA4Health<\/strong>, ha pubblicato il nuovo il bando\u00a0Trials4Health\u00a0<\/strong>per sostenere\u00a0studi clinici<\/strong>\u00a0multi-paese\u00a0nel campo delle\u00a0malattie<\/strong>\u00a0cardiovascolari, metaboliche e autoimmuni\u00a0<\/strong>(Multi-country Investigator-Initiated Clinical Trials in Cardiovascular, Autoimmune and Metabolic diseases).<\/em><\/p>\n

L\u2019iniziativa mira a finanziare\u00a0studi clinici randomizzati di fase III<\/strong>, progettati come\u00a0trial comparativi di efficacia pragmatica<\/strong>\u00a0o\u00a0studi di riposizionamento di farmaci gi\u00e0 approvati fuori brevetto<\/strong>, esclusivamente con finalit\u00e0 non commerciali.<\/p>\n

Il bando promuove la\u00a0collaborazione transnazionale<\/strong>\u00a0tra ospedali, enti sanitari e istituzioni di ricerca pubblica<\/strong>, valorizzando l\u2019innovazione clinica e la rilevanza per la salute pubblica.<\/p>\n

Le proposte possono riguardare\u00a0singole malattie\u00a0<\/strong>o\u00a0condizioni comorbide\u00a0<\/strong>e devono dimostrare il potenziale impatto sanitario, economico o politico, oltre al valore aggiunto della\u00a0cooperazione internazionale<\/strong>.<\/p>\n

Sono\u00a0escluse dal finanziamento<\/strong>\u00a0le sperimentazioni cliniche con\u00a0finalit\u00e0 commerciali<\/strong>, studi in\u00a0aree diverse da quelle indicate<\/strong>,\u00a0trial di fase I o II<\/strong>,\u00a0studi osservazionali o di laboratorio<\/strong>, sviluppo di\u00a0nuovi interventi sanitari o farmaci non autorizzati<\/strong>\u00a0in Europa.<\/p>\n

Per gli\u00a0studi comparativi<\/strong>, le terapie confrontate devono essere gi\u00e0 approvate e in uso nella pratica clinica europea; per i trial di riposizionamento, il farmaco deve essere\u00a0off-patent\u00a0<\/em>e destinato a nuove indicazioni.<\/p>\n

I consorzi candidati devono garantire il rispetto dei\u00a0principi etici fondamentali<\/strong>\u00a0e della\u00a0responsible research and innovation (RRI)<\/strong>, inclusa la partecipazione di rappresentanti dei pazienti, la parit\u00e0 di genere e la diversit\u00e0 nella popolazione reclutata.<\/p>\n

Le proposte devono inoltre descrivere chiaramente il\u00a0disegno clinico, le strategie di reclutamento e analisi statistica<\/strong>, evidenziando la complementariet\u00e0 dei partner e l\u2019alto potenziale di implementazione per i benefici dei pazienti.<\/p>\n

Per quanto riguarda l’Italia, il bando viene finanziato dal\u00a0Ministero della salute<\/strong>\u00a0e dalla\u00a0Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica<\/strong>\u00a0(FRRB) della Regione Lombardia. I finanziamenti del Ministero sono destinati soloamente a ricercatori di\u00a0Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico<\/strong>\u00a0(IRCCS), mentre quelli della Fondazione sono per\u00a0IRCSS, ASST, ATS, AREU, Universit\u00e0 e Centri di ricerca lombardi<\/strong>.<\/p>\n

La\u00a0scadenza\u00a0<\/strong>per la presentazione delle\u00a0pre-proposte<\/strong>\u00a0\u00e8 fissata al\u00a027 gennaio 2026<\/strong>, mentre quella per le\u00a0proposte complete<\/strong>\u00a0valutate positivamente \u00e8 fissata al\u00a017 giugno 2026<\/strong>.<\/p>\n<\/div>\n

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