{"id":25461,"date":"2026-01-31T20:49:15","date_gmt":"2026-01-31T19:49:15","guid":{"rendered":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/?p=25461"},"modified":"2026-02-06T21:01:15","modified_gmt":"2026-02-06T20:01:15","slug":"il-parlamento-europeo-a-favore-del-critical-medicines-act","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/il-parlamento-europeo-a-favore-del-critical-medicines-act\/","title":{"rendered":"Il Parlamento europeo a favore del Critical medicines Act"},"content":{"rendered":"

Il Parlamento europeo ha votato a favore del Critical Medicines Act (CMA)<\/strong>, segnando un passaggio decisivo per rafforzare la capacit\u00e0 dell\u2019Unione europea di garantire ai cittadini l\u2019accesso ai medicinali di cui hanno bisogno, nel momento in cui ne hanno bisogno.<\/p>\n

L\u2019approvazione del Parlamento rappresenta un passo fondamentale per sostenere gli Stati membri nella tutela della salute pubblica e nel rafforzamento dei sistemi sanitari europei. Il CMA si inserisce infatti in una strategia pi\u00f9 ampia volta a rendere l\u2019UE pi\u00f9 competitiva nel settore farmaceutico, in linea con la riforma della legislazione farmaceutica europea.<\/p>\n

La proposta di regolamento sull\u2019atto sui medicinali critici, adottata con 503 voti favorevoli, 57 contrari e 108 astensioni, mira a garantire un elevato livello di tutela della salute pubblica per i cittadini dell\u2019UE, riducendo la dipendenza da importazioni da paesi terzi e rafforzando la competitivit\u00e0 del settore farmaceutico europeo.<\/p>\n

Progetti strategici e finanziamenti prioritari<\/strong><\/p>\n

Gli eurodeputati chiedono che i governi nazionali e l\u2019UE diano priorit\u00e0, nell\u2019attuale bilancio e nel prossimo quadro finanziario pluriennale (QFP), al sostegno finanziario di progetti industriali strategici situati nell\u2019UE per rafforzarne la capacit\u00e0 produttiva. Le imprese che beneficiano di finanziamenti pubblici dovranno rispettare obblighi chiari, tra cui la priorit\u00e0 di fornitura al mercato dell\u2019UE.<\/p>\n

Politica di appalti a sostegno della produzione europea<\/strong><\/p>\n

Secondo le proposte del Parlamento, per avviare la nuova procedura di appalto congiunto transfrontaliero, sar\u00e0 necessaria la partecipazione di minimo cinque Paesi UE, meno dei nove previsti nella proposta della Commissione. Le autorit\u00e0 aggiudicatrici di appalti congiunti volontari transfrontalieri dovrebbero inoltre applicare criteri di appalto che favoriscano i produttori che realizzano una parte significativa dei medicinali critici nell\u2019UE (\u201cCompra europeo –\u00a0Buy European<\/em>\u201d).<\/p>\n

Nel testo si sottolineano inoltre i possibili benefici di tali appalti per i medicinali per le malattie rare, gli antimicrobici e altri trattamenti innovativi, ad alto costo o altamente specializzati.<\/p>\n

Proposto dalla Commissione europea nel marzo 2025, il Critical Medicines Act mira a migliorare la disponibilit\u00e0, la fornitura e la produzione di medicinali critici all\u2019interno dell\u2019UE. L\u2019obiettivo \u00e8 anche quello di aumentare l\u2019accesso ad altri medicinali di interesse comune, come quelli per le malattie rare, affrontando le disparit\u00e0 di disponibilit\u00e0 tra i diversi mercati europei.<\/p>\n

Maggiore coordinamento delle scorte nazionali<\/strong><\/p>\n

Per anticipare e gestire meglio le carenze, il Parlamento chiede l\u2019istituzione di un meccanismo di coordinamento UE per le scorte nazionali e le scorte di emergenza di medicinali critici. I deputati chiedono inoltre che la Commissione possa disporre, come ultima risorsa, la ridistribuzione dei medicinali da una scorta nazionale a uno o pi\u00f9 altri Stati membri qualora venga individuata una carenza o un\u2019interruzione dell\u2019approvvigionamento.<\/p>\n

Dichiarazione<\/strong><\/p>\n

Il relatore\u00a0Tomislav Sokol (PPE, Croazia)<\/a>\u00a0ha dichiarato: \u00abAbbiamo concordato oggi priorit\u00e0 chiare: il coordinamento delle scorte nazionali e di emergenza, il rafforzamento della competitivit\u00e0 dell\u2019industria farmaceutica dell\u2019UE e la lotta alle carenze di medicinali garantendone l\u2019accessibilit\u00e0 e la disponibilit\u00e0 per i pazienti europei. Abbiamo inoltre stabilito un principio chiaro e forte per gli appalti pubblici: il prezzo non pu\u00f2 pi\u00f9 essere l\u2019unico criterio per l\u2019aggiudicazione dei contratti per i medicinali. La sicurezza dell\u2019approvvigionamento, la resilienza delle catene di produzione e la capacit\u00e0 manifatturiera all\u2019interno dell\u2019UE devono essere prese in considerazione. Questo approccio \u201cCompra europeo\u201d garantisce che gli appalti pubblici sostengano fornitori affidabili, rafforzino la produzione di medicinali nell\u2019UE e contribuiscano alla sicurezza dell\u2019approvvigionamento a lungo termine\u00bb.<\/p>\n

Prossime tappe<\/strong><\/p>\n

Il Parlamento \u00e8 ora pronto ad avviare i negoziati con i governi dell\u2019UE sulla versione finale della normativa.<\/p>\n

Contesto<\/strong><\/p>\n

Nel marzo 2025 la Commissione europea ha presentato\u00a0una proposta di regolamento<\/a>\u00a0sui\u00a0medicinali critici<\/a>\u00a0(come antibiotici, insulina, vaccini e farmaci per malattie croniche) per rafforzarne la disponibilit\u00e0 nell\u2019UE. La proposta mira, inoltre, a migliorare l\u2019accesso a determinati medicinali di interesse comune che soffrono di fallimenti di mercato.\u00a0Oltre il 50% delle carenze segnalate<\/a>\u00a0\u00e8 dovuto a problemi di produzione, tra cui la scarsit\u00e0 di principi attivi.<\/p>\n

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