{"id":25610,"date":"2026-03-30T13:38:17","date_gmt":"2026-03-30T11:38:17","guid":{"rendered":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/?p=25610"},"modified":"2026-03-30T13:40:52","modified_gmt":"2026-03-30T11:40:52","slug":"unione-europea-pubblicate-le-qa-sulla-clinical-trials-regulation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/unione-europea-pubblicate-le-qa-sulla-clinical-trials-regulation\/","title":{"rendered":"Unione Europea: pubblicato un nuovo documento di Q&#038;A sulla Clinical Trials Regulation"},"content":{"rendered":"<p data-start=\"199\" data-end=\"305\">Prosegue l\u2019impegno per rendere l\u2019Europa una regione sempre pi\u00f9 attrattiva per le sperimentazioni cliniche.<\/p>\n<p data-start=\"307\" data-end=\"522\">\u00c8 stato pubblicato dal Clinical Trials Coordination and Advisory Group della Commissione Europea un nuovo documento di <strong>Domande e Risposte sul Regolamento delle sperimentazioni cliniche<\/strong>, che introduce un aggiornamento rilevante in materia di <strong>presentazione delle domande di modifica sostanziale<\/strong>.<\/p>\n<p data-start=\"524\" data-end=\"751\">La novit\u00e0 principale riguarda la possibilit\u00e0 di applicare una procedura di revisione congiunta e coordinata anche alle modifiche sostanziali relative a domande in cui inizialmente era stata presentata esclusivamente la Parte I.<\/p>\n<p data-start=\"753\" data-end=\"778\">L\u2019obiettivo \u00e8 favorire:<\/p>\n<ul data-start=\"779\" data-end=\"1010\">\n<li data-section-id=\"rqe8i7\" data-start=\"779\" data-end=\"840\">il supporto alle sperimentazioni cliniche multinazionali,<\/li>\n<li data-section-id=\"161cozp\" data-start=\"841\" data-end=\"894\">una maggiore collaborazione tra gli Stati membri,<\/li>\n<li data-section-id=\"mzi1ke\" data-start=\"895\" data-end=\"1010\">la semplificazione dei processi di presentazione grazie a una maggiore flessibilit\u00e0 e al coordinamento nazionale.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/document\/download\/bd165522-8acf-433a-9ab1-d7dceae58112_en?filename=regulation5362014_qa_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Clicca qui<\/a><\/strong> per consultare il documento.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Prosegue l\u2019impegno per rendere l\u2019Europa una regione sempre pi\u00f9 attrattiva per le sperimentazion&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":25468,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[2,44],"tags":[],"class_list":["post-25610","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-articles","category-news"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25610","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=25610"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25610\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":25615,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25610\/revisions\/25615"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/25468"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=25610"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=25610"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=25610"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}