{"id":25854,"date":"2026-05-11T16:45:32","date_gmt":"2026-05-11T14:45:32","guid":{"rendered":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/?p=25854"},"modified":"2026-05-11T16:45:32","modified_gmt":"2026-05-11T14:45:32","slug":"medical-devices-requisiti-nazionali-per-clinical-investigations-performances-studies","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/medical-devices-requisiti-nazionali-per-clinical-investigations-performances-studies\/","title":{"rendered":"Medical Devices: requisiti nazionali per clinical investigations &#038; performances studies"},"content":{"rendered":"<p data-start=\"0\" data-end=\"156\">La Commissione Europea ha pubblicato una panoramica aggiornata dei requisiti nazionali per <em data-start=\"298\" data-end=\"323\">clinical investigations<\/em> e <em data-start=\"361\" data-end=\"382\">performance studies<\/em> per aiutare nell&#8217;orientamento tra i requisiti richiesti dai diversi Stati membri.<\/p>\n<p data-start=\"0\" data-end=\"225\">Le <em data-start=\"3\" data-end=\"28\">clinical investigations<\/em> e le <em data-start=\"34\" data-end=\"55\">performance studies<\/em> sono fondamentali per raccogliere evidenze cliniche atte a dimostrare la sicurezza e le prestazioni dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro.<\/p>\n<p data-start=\"227\" data-end=\"382\" data-is-last-node=\"\" data-is-only-node=\"\">Questi studi sono necessari per consentire decisioni informate da parte di fabbricanti, organismi notificati, autorit\u00e0 nazionali e professionisti sanitari.<\/p>\n<p data-start=\"1016\" data-end=\"1264\">Per gli sponsor e i professionisti regolatori, le tabelle aggiornate forniscono maggiore chiarezza sulle condizioni da soddisfare in ciascuno Stato membro. Possono inoltre supportare la pianificazione degli studi, con un risparmio di tempo e costi.<\/p>\n<p data-start=\"1016\" data-end=\"1264\">Al seguente link le tabelle <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/document\/download\/cd565c48-bef8-4999-b772-d51414824ab6_en?filename=md_ci_nat-req_ms-national-websites.xlsx\"><strong>Member States-specific national requirements<\/strong><\/a><button class=\"wt-unselected wt-laco wt-laco--button wt-offprint\" title=\"Search for available translations\" type=\"button\" aria-controls=\"laco-modal\"><\/button><\/p>\n<p data-start=\"1016\" data-end=\"1264\"><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/medical-devices-clinical-investigations-and-performance-studies\/national-requirements-clinical-studies_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Clicca qui<\/a> per maggiori informazioni.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Commissione Europea ha pubblicato una panoramica aggiornata dei requisiti nazionali per clinical &#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":21734,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[2,44],"tags":[],"class_list":["post-25854","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-articles","category-news"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25854","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=25854"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25854\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":25855,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25854\/revisions\/25855"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21734"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=25854"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=25854"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lombardialifesciences.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=25854"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}