I risultati di uno studio clinico multicentrico internazionale sugli ultrasuoni focalizzati guidati da risonanza magnetica e utilizzati per combattere i principali sintomi motori della malattia di Parkinson (pubblicato sul “New England Journal of Medicine”), mostrano che tre mesi dopo il trattamento, il 69% dei partecipanti allo studio ha risposto alla terapia, rispetto al 32% dei pazienti nella popolazione di controllo.
Si tratta di una tecnica che la Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta di Milano utilizza già dal 2019 e che – come spiegato dallo stesso Besta – è indicata per il trattamento di casi selezionati di tremore essenziale e parkinsoniano, gravi e resistenti al trattamento farmacologico.
Il Besta è l’unico centro italiano ad aver partecipato alla ricerca “Trial of Globus Pallidus Focused Ultrasound Ablation in Parkinson’s Disease”.
Gli ultrasuoni focalizzati utilizzano l’energia degli ultrasuoni, guidata dall’imaging in tempo reale, per trattare i tessuti in profondità nel corpo, senza incisioni o radiazioni. Il dispositivo utilizzato è simile a un casco che emette onde ultrasoniche e le focalizza per colpire la parte del cervello associata alla comparsa dei sintomi della malattia di Parkinson.
“MRgFUS è l’acronimo di Magnetic Resonance guided Focused Ultrasound, uno strumento acquisito dalla nostra Fondazione, grazie al lascito di una donatrice al dipartimento di Neurochirurgia diretto dal professor Francesco DiMeco, che esegue l’ablazione tramite ultrasuoni focalizzati di un punto specifico del cervello, identificato dalla risonanza magnetica con estrema precisione – spiega il dottor Roberto Eleopra, direttore del dipartimento di Neuroscienze Cliniche del Besta. Attraverso gli ultrasuoni viene bloccata una piccola area del cervello chiamata globo pallido e questo permette di migliorare il tremore e altri sintomi del Parkinson”.
Al Besta i risultati clinici della tecnica sono stati sorprendenti: “Abbiamo superato i 140 casi e i risultati sono decisamente positivi”, commenta ancora il dottor Eleopra. Secondo i dati rilevati, infatti, “tre mesi dopo il trattamento, il 69% dei partecipanti allo studio ha risposto alla terapia, rispetto al 32% dei pazienti nella coorte fittizia, quindi 7 persone su 10”. Nel primo ospedale neurologico in Italia, questo trattamento è eseguito dal 2019. I dati dello studio recentemente pubblicato evidenziano come i partecipanti dello studio siano stati assegnati in modo casuale, in un rapporto 3:1, e sottoposti ad ablazione con MRgFUS oppure a una procedura simulata.
Dopo tre mesi, 45 dei 65 partecipanti trattati che hanno completato il follow-up hanno risposto alla terapia (69%). Solo 7 dei 22 (32%) nel gruppo di controllo hanno presentato un lieve miglioramento, mentre nel gruppo trattato, 30 dei 39 partecipanti (77%) hanno continuato ad avere una risposta a 12 mesi. Il risultato è stato preso in considerazione dalla FDA statunitense, che ha ampliato l’approvazione del dispositivo a ultrasuoni focalizzato per includere il trattamento di pazienti con Parkinson avanzato affetti da mobilità, rigidità o discinesia.
Il gruppo di studio di prova è ora impegnato in uno studio di trattamento bilaterale poiché i sintomi del Parkinson colpiscono principalmente entrambi i lati del corpo. Gli autori affermano comunque che saranno necessari studi più lunghi e più ampi nel tempo per determinare la sicurezza e gli effetti a lungo termine di questa tecnica.
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