Prende il via la Cluster Academy, un nuovo progetto che nasce per promuovere percorsi di aggiornamento e confronto a favore della competitività dell’ecosistema life sciences e sanitario. Il primo percorso sarà dedicato alla Ricerca Clinica, un tema centrale nello sviluppo di nuove soluzioni di cura, sempre più soggetto a trasformazioni e regolamentazioni che richiedono un aggiornamento costante per gli attori che operano in questo ambito.
Il progetto
Un percorso formativo completo e strutturato dedicato ai professionisti della ricerca clinica che operano in ospedali, IRCCS e centri di ricerca. Il programma affronta in modo integrato tutti gli aspetti chiave della sperimentazione clinica: dai fondamenti regolatori, allo scenario italiano ed europeo, dalle novità delle ICH E6(R3) alla gestione operativa dei source records, fino all’utilizzo del portale CTIS, alla gestione di budget e contratti e agli adempimenti GDPR.
Ampio spazio sarà dedicato al project management, ai sistemi di gestione qualità, alla preparazione ad audit e ispezioni, al monitoraggio delle performance tramite indicatori sintetici, e ai nuovi modelli organizzativi abilitati dalle tecnologie digitali, inclusi i decentralized clinical trials e la convalida dei sistemi computerizzati. Non mancherà un focus su patient centricity, intelligenza artificiale per l’identificazione dei pazienti eleggibili ed etica dell’innovazione digitale.
Il percorso si conclude con un evento finale di condivisione dei risultati, presentazione di progettualità future e dialogo istituzionale, rafforzando la rete tra professionisti e stakeholder del settore.
Perché iscriversi?
Per aggiornare le proprie competenze in linea con l’evoluzione normativa e tecnologica, migliorare la qualità e la competitività del proprio centro, acquisire strumenti concreti e operativi immediatamente applicabili e confrontarsi con esperti e colleghi in un contesto ad alto valore strategico. Un investimento sulla propria crescita professionale e sul futuro della ricerca clinica.
A chi si rivolge?
A tutti i professionisti della ricerca clinica, dagli operatori attivi nei Centri, ai Comitati Etici fino alle aziende e agli enti che promuovono studi e sperimentazioni.
professionisti del comparto, dai Centri, ai Comitati Etici,
Come partecipare?
Per partecipare è necessario iscriversi al seguente link.
NB l’attestato di partecipazione verrà rilasciato previa partecipazione ad almeno 5 dei 7 incontri in programma.
Il programma di incontri
- Modulo 1 | Fondamenti della sperimentazione clinica e scenario regolatorio – 26 marzo, ore 14-17, presso IEO, Via Ripamonti 435, Milano
- Modulo 2 | Avvio e gestione degli studi clinici: regolatorio, CTIS e aspetti contrattuali – 7 aprile, ore 14-17, presso IEO, Via Ripamonti 435, Milano
- Modulo 3 | Project management e qualità nella conduzione degli studi clinici – 7 maggio, ore 14-17, presso Fondazione FROM, P.zza OMS 1 Bergamo c/o ASST Papa Giovanni XXIII
- Modulo 4 | Audit, ispezioni e performance nella ricerca clinica – 11 giugno, ore 14-17, presso IEO, Via Ripamonti 435, Milano
- Modulo 5 | Patient Centricity nella sperimentazione clinica – 9 luglio, ore 14-17, presso Fondazione FROM, P.zza OMS 1 Bergamo c/o ASST Papa Giovanni XXIII
- Modulo 6 | Tecnologie digitali, validazione dei sistemi e competitività della ricerca – 10 settembre, ore 14-17, presso IEO
- Meeting Finale – 27 ottobre, presso Fondazione FROM, P.zza OMS 1 Bergamo c/o ASST Papa Giovanni XXIII
Per maggiori informazioni: projects@lombardialifesciences.it
