AIFA fornisce un aggiornamento sull’utilizzo dei sistemi computerizzati nelle sperimentazioni cliniche, alla luce dell’entrata in vigore, il 23 luglio 2025, della versione R3 della linea guida ICH E6, Guideline for Good Clinical Practice (GCP R3).
L’aggiornamento integra e armonizza le indicazioni già fornite nel comunicato del dicembre 2023, del quale mantiene l’impostazione basata su analisi del rischio e approccio fit for purpose.
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