Il Quality Innovation Expert Group istituito dall’Agenzia europea per i medicinali andrà a sostenere approcci innovativi per lo sviluppo, la produzione e il controllo di qualità dei farmaci a beneficio dei pazienti dell’Unione Europea.
Tali approcci includono: nuove tecnologie, digitalizzazione, nuovi materiali e nuovi dispositivi, in linea con le priorità evidenziate nella strategia scientifica regolatoria dell’EMA per il 2025.
Il gruppo rappresenterà anche un forum di confronto all’interno della rete regolatoria dell’UE, tra i regolatori dell’UE e le parti interessate, come il mondo accademico e l’industria.
Il Quality Innovation Expert Group è composto da otto esperti con un background nella valutazione della qualità chimica e biologica e nelle ispezioni delle buone pratiche di fabbricazione (GMP). Il gruppo fa capo al settore Qualità della struttura dei gruppi di lavoro dell’EMA.
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