L’Agenzia esecutiva europea per la salute e il digitale (HaDEA) ha firmato un Contratto Quadro (FWC) per supportare le valutazioni cliniche congiunte e le consultazioni scientifiche congiunte e ai sensi del Regolamento sulla Valutazione delle Tecnologie Sanitarie (HTAR) (Regolamento (UE) 2021/2282).
Il contratto è stato sottoscritto con un consorzio di organismi HTA (Health Technology Assessment) provenienti da 21 Paesi UE, guidato dal belga INAMI-RIZIV (Istituto Nazionale per l’Assicurazione Malattia-Invalidità) e avrà avrà una durata di 48 mesi, con un finanziamento complessivo di 35 milioni di euro, nell’ambito del programma EU4Health.
Gli organismi HTA membri del consorzio saranno incaricati di valutare l’efficacia clinica e la sicurezza dei nuovi farmaci e di dispositivi medici ad alto rischio, inclusi quelli in vitro. Forniranno inoltre consultazioni scientifiche congiunte richieste dagli sviluppatori di tecnologie.
La firma di questo contratto quadro segna una pietra miliare nell’applicazione del regolamento HTAR, che fornisce il quadro UE per la valutazione delle tecnologie sanitarie, come i medicinali e i dispositivi medici, promuovendo la collaborazione e il coordinamento tra i paesi dell’UE.
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