Il rafforzamento del mandato dell’EMA fa parte del pacchetto sull’Unione europea della salute e faciliterà una risposta coordinata alle emergenze sanitarie a livello dell’UE, garantendo che i medicinali e i dispositivi medici siano sempre a disposizione dei cittadini, e che i medicinali necessari siano approvati più rapidamente.
Il regolamento istituisce formalmente il gruppo direttivo per le carenze di medicinali e dispositivi medici e la task force per le emergenze.
Più nel dettaglio, i compiti dell’EMA saranno:
- monitorare e mitigare il rischio di carenze di medicinali e dispositivi medici;
- fornire consulenza scientifica sui medicinali in grado di curare, prevenire o diagnosticare le malattie che causano tali crisi;
- coordinare studi per il monitoraggio della sicurezza e dell’efficacia dei medicinali e sperimentazioni cliniche.
Il regolamento sarà pubblicato in Gazzetta Ufficiale e si applicherà a partire dal 1° marzo 2022.
Il comunicato stampa è disponibile al seguente link.
