La European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) ha pubblicato tre Prior Information Notices (PINs), avvisi di informazione preliminare, nell’ambito del programma EU4Health, con l’obiettivo di sviluppare vaccini avanzati contro l’influenza e il mpox, oltre a dispositivi rapidi per la resistenza antimicrobica (AMR).
1. Il tender HADEA/2025/CPN/0008-PIN, la cui pubblicazione è prevista per aprile 2025, mira a sostenere lo sviluppo di vaccini innovativi con piattaforme ad alta scalabilità, tra cui vaccini a base di acidi nucleici, produzione su colture cellulari, tecniche di trascrizione in vitro e produzione vegetale. Gli obiettivi principali includono:
- sviluppo di vaccini con somministrazione innovativa (nasale, orale, patch microneedle);
- induzione di immunità mucosale per una protezione più ampia;
- copertura per virus influenzali A potenzialmente pandemici e capacità di adattamento rapido ai ceppi emergenti;
- protezione cross-subtipo e copertura dei virus alfa-influenzali;
- immunogenicità intrinseca senza adiuvanti.
2. Il tender HADEA/2025/CPN/0006-PIN, in arrivo ad aprile 2025, si concentra sullo sviluppo di dispositivi diagnostici per test rapidi di suscettibilità antimicrobica (AST), essenziali per decisioni terapeutiche tempestive. Il bando promuoverà innovazioni che:
- forniscano risultati entro un’ora dalla raccolta del campione;
- identifichino idealmente i patogeni responsabili delle infezioni;
- coprano i patogeni batterici prioritari dell’OMS e fungini come Candida spp. e Aspergillus fumigatus;
- dimostrino un chiaro percorso verso la certificazione CE nell’UE e raggiungano un TRL 8 entro la conclusione del contratto.
3. Il tender HADEA/2025/OP/0013-PIN, la cui pubblicazione è prevista per marzo 2025, è destinato a rafforzare le evidenze scientifiche sul vaccino Modified Vaccinia Ankara virus-Bavarian Nordic (MVA-BN) per il mpox. Le principali finalità includono:
- valutazione dell’immunogenicità e sicurezza della dose booster, confrontando le iniezioni intradermiche e sottocutanee;
- determinazione del momento ottimale per la somministrazione del richiamo;
- svolgimento di studi clinici di fase II e/o III per dati scientifici affidabili;
- supporto alle politiche sanitarie pubbliche su strategie vaccinali e gestione delle scorte.
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