Unione europea della salute: rafforzato il ruolo dell’Agenzia europea per i medicinali

Il Consiglio europeo ha adottato un nuovo regolamento che rafforza il ruolo dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) nella preparazione e nella gestione delle crisi sanitarie.

Il rafforzamento del mandato dell’EMA fa parte del pacchetto sull’Unione europea della salute e faciliterà una risposta coordinata alle emergenze sanitarie a livello dell’UE, garantendo che i medicinali e i dispositivi medici siano sempre a disposizione dei cittadini, e che i medicinali necessari siano approvati più rapidamente. 

Il regolamento istituisce formalmente il gruppo direttivo per le carenze di medicinali e dispositivi medici e la task force per le emergenze.
Più nel dettaglio, i compiti dell’EMA saranno:

  • monitorare e mitigare il rischio di carenze di medicinali e dispositivi medici;
  • fornire consulenza scientifica sui medicinali in grado di curare, prevenire o diagnosticare le malattie che causano tali crisi;
  • coordinare studi per il monitoraggio della sicurezza e dell’efficacia dei medicinali e sperimentazioni cliniche.

Il regolamento sarà pubblicato in Gazzetta Ufficiale e si applicherà a partire dal 1° marzo 2022. 

Il comunicato stampa è disponibile al seguente link.

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